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兵庫県薬剤師会学術倫理審査会について
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2018年 11月 14日
今般、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（平成26年12月22日制定）に対応して、臨床研究に係る手順書等の整備を行い、臨床・疫学研究の倫理審査申請の受付を開始いたしました。

申請費用は、1件あたり兵庫県薬剤師会会員の方（研究責任者が会員であること）は、22，000円（税込）です。（兵庫県薬剤師会非会員の方は、77，000円（税込）です。）

申請を希望される方は、下記に掲載の「手順書」及び「倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送で申請してください。

【人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス】
　令和３年３月２３日に告示された「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」について、
　各規定の解釈や具体的な手続の留意点等が説明されたものです。
（ガイダンス全文は、文部科学省、厚生労働省及び経済産業書のホームページにおいても閲覧可能です）
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（PDF）

【申請書類の郵送先】
〒650-0011
神戸市中央区下山手通６−４−３
兵庫県薬剤師会　会長　宛て

＜倫理審査　年間スケジュール・年４回＞
５月、８月、11月、２月（申請書類の提出締め切りは前月の20日）

＜規程・手順書＞
一般社団法人兵庫県薬剤師会　学術倫理審査会規程（PDF）
一般社団法人兵庫県薬剤師会　学術倫理審査会業務手順書（PDF）

＜申請に必要な書類＞
倫理審査申請書【様式1】（Word）

・研究計画書
（以下は研究計画書を作成する上で記載する必要がある項目と、記載例です）
研究計画書記載項目（Word）
研究計画書記載例（アンケート調査）（Word）
研究計画書記載例（観察研究）（Word）
研究計画書記載例（介入研究）（Word）
利益相反自己申告書【様式2】（Word）
研究責任者の経歴書【様式3】（Word）
研究計画書記載事項チェックリスト【様式4】（Word）

＜参考資料＞
倫理審査申請の手引き（PDF）
倫理審査報告書【様式5】（PDF）
倫理審査結果通知書【様式6】（PDF）

＜目的に応じて必要な時に提出する報告書＞
研究等実施状況報告書【様式7】（Word）
研究終了（中止）報告書【様式8】（Word）

＜申請費用のお支払い方法＞
後日、請求書を送付いたしますので、同封の振込用紙にてお支払いください。
なお、振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。

■申請費用
兵庫県薬剤師会会員（研究責任者が会員であること）は、1件あたり22，000円（税込）
（但し、兵庫県薬剤師会非会員の場合、1件あたり77，000円（税込））


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